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就制藥廠要用除濕機、抽濕器的研究
閱讀：1854 發(fā)布時間：2013-4-11
就制藥廠要用除濕機、抽濕器的研究
隨著國家對制藥行業(yè)的監(jiān)控力度的加強，先如今制藥行業(yè)的溫濕度需要嚴(yán)格的控制。而除濕機就是控制其的*選擇！
空氣中的濕度和溫度一樣無處不在，無處不有。南方的黃梅季節(jié)溫度不高，濕度很大，人就感到悶熱難受。同時潮濕和霉菌對金屬氧化所造成的損害隨時在不知不覺的發(fā)生。 工業(yè)產(chǎn)品中光學(xué)鏡頭，磁記錄材料（包括光盤），影面膠片，電子信息媒體，電子原器件，儀器，儀表，粉末材料，紙張，木材，絲綢，皮革煙草，食品，茶葉，藥品，糧食等都是需要控制濕度的物品。
空氣中的濕度和溫度一樣無處不在，無處不有。南方的黃梅季節(jié)溫度不高，濕度很大，人就感到悶熱難受。同時潮濕和霉菌對金屬氧化所造成的損害隨時在不知不覺的發(fā)生。 工業(yè)產(chǎn)品中光學(xué)鏡頭，磁記錄材料（包括光盤），影面膠片，電子信息媒體，電子原器件，儀器，儀表，粉末材料，紙張，木材，絲綢，皮革煙草，食品，茶葉，藥品，糧食等都是需要控制濕度的物品。
其中，國家對藥品生產(chǎn)車間的濕度有明確規(guī)定：如：
根據(jù)國家要求，制藥廠必須通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 第十七條 潔 （區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在18~26℃，相對濕度控制在45~65%。若達(dá)到這一要求，制藥廠生產(chǎn)車間必須設(shè)置空氣調(diào)節(jié)凈化裝置，溫度、濕度的控制通過相應(yīng)的加熱、制冷和加/除濕裝置實現(xiàn)。以達(dá)到GMP的要求。
藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。
制藥生產(chǎn)企業(yè)審查評定標(biāo)準(zhǔn)中：25．7 生產(chǎn)環(huán)境沒有空氣凈化要求的體外診斷試劑產(chǎn)品，是否對生產(chǎn)車間的溫濕度進(jìn)行控制。
生產(chǎn)實施細(xì)則中有一條：對空氣有干燥要求的操作間內(nèi)應(yīng)配置空氣干燥設(shè)備,保證物料不會受潮變質(zhì).定期對除濕設(shè)備進(jìn)行維護(hù),監(jiān)測室內(nèi)空氣濕度.
根據(jù)國家要求，制藥廠必須通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 第十七條 潔 （區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在18~26℃，相對濕度控制在45~65%。若達(dá)到這一要求，制藥廠生產(chǎn)車間必須設(shè)置空氣調(diào)節(jié)凈化裝置，溫度、濕度的控制通過相應(yīng)的加熱、制冷和加/除濕裝置實現(xiàn)。以達(dá)到GMP的要求。
藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。
制藥生產(chǎn)企業(yè)審查評定標(biāo)準(zhǔn)中：25．7 生產(chǎn)環(huán)境沒有空氣凈化要求的體外診斷試劑產(chǎn)品，是否對生產(chǎn)車間的溫濕度進(jìn)行控制。
生產(chǎn)實施細(xì)則中有一條：對空氣有干燥要求的操作間內(nèi)應(yīng)配置空氣干燥設(shè)備,保證物料不會受潮變質(zhì).定期對除濕設(shè)備進(jìn)行維護(hù),監(jiān)測室內(nèi)空氣濕度.