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一、概述 

醫(yī)藥用水包括工藝用水、藥品生產(chǎn)工藝中使用的水、飲用水、純化水、注射用水 。

1、飲用水：符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749－85）。

2、純化水：符合2010中國藥典所收載的純化水標準。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.cm/25℃，對于注射劑、滴眼劑容器沖洗用的純化水電阻率應≥1.0MΩ.cm/25℃。

3、注射用水：注射用水必須在防止細菌內毒素產(chǎn)生的設計條件下生產(chǎn)、貯藏及分類。注射用水水質應逐批檢測，保證符合2010中國藥典標準。

4、滅菌注射用水：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

二、應用領域 

1、各類制藥企業(yè)生產(chǎn)配液用水；

2、醫(yī)院藥劑科的制劑、配藥、容器清洗用水等；

3、醫(yī)院供應室用水；

4、大輸液、針劑、口服液等制劑；

5、各類醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)清洗用水；

三、工藝流程

方案一  預處理系統(tǒng)→復床→混床→后處理系統(tǒng)→用水點

方案二  預處理系統(tǒng)→二級反滲透系統(tǒng)→后處理系統(tǒng)→用水點

方案三  預處理系統(tǒng)→一級反滲透系統(tǒng)→混床→后處理系統(tǒng)→用水點

方案四  預處理系統(tǒng)→一級反滲透系統(tǒng)→EDI系統(tǒng)→后處理系統(tǒng)→用水點

四、出水標準

美國藥典第二類水的要求；中國2010版藥典純化水標準；符合GMP標準。