微量菌株簡介：

近年來，微生物的快速檢測方法（RMMs）正在極大地影響制藥及生物技術(shù)行業(yè)。這些方法與傳統(tǒng)檢查方法比較，具備簡便快速且具有實(shí)時或近實(shí)時監(jiān)控的能力，使發(fā)現(xiàn)早期生產(chǎn)問題，采取糾正措施、監(jiān)控和指導(dǎo)優(yōu)良生產(chǎn)成為可能。

2020年版中國藥典9201藥品微生物檢驗替代方法指導(dǎo)原則提出，采用非藥典規(guī)定的檢驗方法（即替代方法）時，應(yīng)進(jìn)行替代方法的驗證，確認(rèn)其應(yīng)用效果優(yōu)于或等同于藥典的方法。微生物定性檢驗方法的驗證檢測限要求在樣品中接種較低濃度的試驗菌（每單位不超過5cfu），分別采用藥典方法和替代方法對試驗菌進(jìn)行檢驗，以檢出與否來比較兩種方法的差異。

常規(guī)的稀釋法或使用普通的定量菌株，難以準(zhǔn)確獲得這類極低含量的菌懸液，容易導(dǎo)致試驗失敗。

作為微生物檢測與控制技術(shù)領(lǐng)域的專業(yè)公司，泰林潛心研制的微量菌株（TINY STRAINS），采用ZL技術(shù)，大幅度提升微生物數(shù)量控制水平，提供可重復(fù)的準(zhǔn)確性和精確度，為實(shí)驗節(jié)省大量時間，提高了實(shí)驗成功率。

泰林微量菌株-釀膿鏈球菌性能特點(diǎn)：

1. 穩(wěn)定性

菌種保存的原理是根據(jù)菌種的生理、生化特性，在人工創(chuàng)造的條件下，盡量降低微生物細(xì)胞的代謝強(qiáng)度，使細(xì)胞處于休眠狀態(tài)，生長繁殖受到抑制但仍保持存活。低溫、干燥、缺氧、缺乏營養(yǎng)等環(huán)境條件都有抑制微生物的代謝作用，有利于菌種保存。

TINY STRAINS微量菌株選擇生長狀態(tài)好的對數(shù)期微生物，根據(jù)不同菌種微生物的生理和生化特性，開發(fā)專用保護(hù)劑和凍干工藝，確保其在效期內(nèi)甚至更長時間保持精準(zhǔn)的菌含量和活性。

2.一致性

TINY STRAINS微量菌株選取同一批菌株取樣50瓶，所有的檢測值均在規(guī)定范圍內(nèi)。每顆微量菌株含有1～30cfu，相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD%）≤10%。

泰林微量菌株-釀膿鏈球菌技術(shù)參數(shù)：

洋蔥伯克霍爾德菌：

公司簡介：

浙工泰林生命科學(xué)有限公司，系上市公司泰林生物旗下的全資子公司，位于杭州富陽東洲開發(fā)區(qū)。公司致力于醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防、食品安全、制藥工程、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域微生物檢測，是一家集技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，提供微生物檢測與控制技術(shù)系統(tǒng)解決方案，部分產(chǎn)品曾為國家藥典委員會推薦產(chǎn)品，被國家科技部列入重點(diǎn)支持項目。

在國內(nèi)較早研發(fā)集菌培養(yǎng)器和智能集菌儀，使用智能集菌儀和全封閉集菌培養(yǎng)器進(jìn)行無菌檢查的方法，已載入藥典成為《中國藥典》無菌檢查方法。研發(fā)的微生物檢測系統(tǒng)設(shè)備，是依據(jù)藥典、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計制造的微生物檢測專用設(shè)備，現(xiàn)已廣泛用于藥品、生物制品、食品飲料、以及醫(yī)療器械等樣品的微生物檢測。

泰林生命科學(xué)注重科技創(chuàng)新與研發(fā)，在無菌檢查、微生物檢測等領(lǐng)域具有技術(shù)優(yōu)勢，參與了多項國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，持續(xù)推進(jìn)行業(yè)發(fā)展。

泰林生命科學(xué)的產(chǎn)品符合《中國藥典》USREP、JP的相關(guān)要求，公司通過IS09001、S014001等認(rèn)證，部分產(chǎn)品通過CE認(rèn)證已出口多個國家和地區(qū)。

天津泰澤興業(yè)生物科技有限公司為泰林授權(quán)經(jīng)銷商，竭誠為您服務(wù)！