藥用級羥丙甲纖維素K4M  藥用輔料

藥用級羥丙甲纖維素K4M  藥用輔料

　【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末?！　”酒吩跓o水乙醇或丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。　　【鑒別】（1）取本品約1g，加熱水（80～90℃）100ml，攪拌形成漿狀液體，在冰浴中冷卻成黏性液體，取2ml，置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分鐘，在兩液接界面處顯藍綠色環(huán)?！　。?）取鑒別（1）項下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的薄膜?！　。?）取本品0.5g，均勻分散于50ml沸水中，用電磁攪拌，形成不溶的漿狀物；電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至10℃，形成澄清或輕微渾濁的溶液，加水50ml，電磁攪拌并同時加熱，以每分鐘2～5℃的速度升溫，產(chǎn)生渾濁的絮凝溫度應(yīng)不低于50℃。

        【含量測定】甲氧基　　　取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用（氣相色譜法），在130℃±2℃條件下加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在130℃±2℃條件下加熱30分鐘，或于130～150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘，其余同法操作。如采用第二法（容量法），取本品，精密稱定，依法測定，測得的甲氧基量（%）扣除羥丙氧基量（%）與（31/75×0.93）的乘積，即得?！　×u丙氧基   取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第（氣相色譜法），在130℃士2℃條件下加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在130℃士2℃條件下加熱30分鐘，或于130～150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘，其余同法操作。如采用第二法（容量法），取本品0.1g，精密稱定，依法測定，即得。　　【類別】藥用輔料，釋放阻滯劑、包衣材料等。　　【貯藏】密閉保存?！　　緲?biāo)示】應(yīng)標(biāo)明取代型；用于緩釋片劑骨架成形物時，應(yīng)標(biāo)明粒度標(biāo)示值；并以mPa?s為單位標(biāo)明黏度標(biāo)示值。