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冷庫設(shè)備驗(yàn)證

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冷庫冷庫驗(yàn)證

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　　澤恒計(jì)量檢測(湖北)有限公司位于武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)，總部位于北京，毗鄰武漢光谷生物科技園，是一家集計(jì)量校準(zhǔn)、環(huán)境檢測、3Q認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)為一體的第三方計(jì)量檢測機(jī)構(gòu)；業(yè)務(wù)范圍涉及生物醫(yī)藥公司、醫(yī)療器械公司、環(huán)保、環(huán)境監(jiān)測、食品、醫(yī)院、疾控中心等。公司在湖北恩施、四川成都、廣東深圳、江西贛州及山西大同均已成立業(yè)務(wù)辦事處，有著遍布全國的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及深厚的服務(wù)能力，為此公司搭建了熱學(xué)室、化學(xué)室、力學(xué)室、幾何量室及電學(xué)室，可迅速響應(yīng)客戶需求，為客戶提供近距離、本地化的專業(yè)計(jì)量服務(wù)。目前，澤恒計(jì)量通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可(CNAS)及獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)，出具的報告、證書具有國際公信力。
　　澤恒計(jì)量檢測(湖北)有限公司自成立以來一直秉承著“質(zhì)量優(yōu)先、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)果公正、客戶滿意”的質(zhì)量方針，擁有良好的社會影響和商業(yè)信譽(yù)；以“準(zhǔn)確可靠，用心計(jì)量”為發(fā)展方向，并且本著誠信的原則，為提高服務(wù)質(zhì)量，與客戶建立互信、互助的友誼堅(jiān)持準(zhǔn)確可靠的宗旨！


技術(shù)服務(wù)，計(jì)量校準(zhǔn)、潔凈間檢測、3Q驗(yàn)證

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥
　　1、 設(shè)備描述
　　1.1設(shè)備概述
　　  冷庫是適用于醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療器械、醫(yī)藥工業(yè)、生物化學(xué)和農(nóng)業(yè)科學(xué)等科研和工業(yè)生產(chǎn)部門做藥品或樣品保存的設(shè)備。
　　2 、冷庫設(shè)備驗(yàn)證預(yù)確認(rèn)
　　  預(yù)確認(rèn)目的是為了在執(zhí)行確認(rèn)方案執(zhí)行前人員、設(shè)備、環(huán)境等已具備實(shí)施的條件。
　　3 、安裝確認(rèn)
　　  安裝確認(rèn)目的是確認(rèn)冷庫外觀完好，附件齊全；確認(rèn)冷庫安裝環(huán)境符合設(shè)計(jì)要求；確認(rèn)冷庫按照設(shè)計(jì)要求正確安裝。
　　4、冷庫設(shè)備驗(yàn)證運(yùn)行確認(rèn)
　　  運(yùn)行確認(rèn)目的是在安裝確認(rèn)符合要求條件下，根據(jù)冷庫說明書對啟動/停止、參數(shù)設(shè)置、溫度控制等功能，以及警報功能進(jìn)行測試，確認(rèn)滿足設(shè)計(jì)要求和使用要求。
　　5、性能確認(rèn)
　　5.1空載溫度測試
　　  目的：確認(rèn)冷庫空載狀態(tài)下設(shè)定溫度與實(shí)際溫度相符，溫度波動度和均勻度在允許誤差范圍之內(nèi)。
　　5.2滿載溫度測試
　　  5.2.1目的：確認(rèn)冷庫滿載狀態(tài)下設(shè)定溫度與實(shí)際溫度相符，溫度波動度和均勻度在允許誤差范圍之內(nèi)。
　　  5.3 超溫時限測試
　　  5.3.1 目的：確認(rèn)冷庫開關(guān)門、斷電情況下，溫度超出要求范圍所需時間。
　　6、偏差
　　  在確認(rèn)方案的執(zhí)行過程中，任何背離可接受標(biāo)準(zhǔn)的偏差均應(yīng)被記錄，并且按要求對偏差進(jìn)行調(diào)查、評估、整改，偏差處理過程應(yīng)作為確認(rèn)報告的一部分。如有偏差應(yīng)填寫“偏差報告”。
　　7 、變更
　　  在確認(rèn)方案的執(zhí)行過程中，任何設(shè)備、工藝、支持性文件的變更情況均應(yīng)被記錄。變更內(nèi)容應(yīng)有相關(guān)人員審核、審批通過后，按照變更后內(nèi)容實(shí)施確認(rèn)方案。如有變更應(yīng)填寫“變更報告”。

 

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