液基細(xì)胞處理試劑盒（TCT）使用說明書

【產(chǎn)品名稱】液基細(xì)胞處理試劑盒（TCT）

【包裝規(guī)格】100人份/盒、50人份/盒、20人份/盒。

【預(yù)期用途】用于各種混有血液、粘液、分泌物的脫落細(xì)胞涂片前的處理，便于薄層制片。

【檢驗原理】利用香豆素、聚乙二醇辛基苯基醚、乙二胺四乙酸二鈉和酒精將粘液、分泌物分散，釋放出粘液、分泌物中的脫落細(xì)胞并得于固定，同時將紅細(xì)胞破壞，離心收集脫落細(xì)胞，制成脫落細(xì)胞薄層涂片。

【主要組成成份】每人份由細(xì)胞保存液一瓶、載玻片一片、一次性使用膜杯或濾網(wǎng)一個組成。細(xì)胞保存液是用香豆素、聚乙二醇辛基苯基醚、乙二胺四乙酸二鈉和酒精配置而成。

【貯存條件】常溫避光保存。

【有效期】18個月。

【樣本要求】

1、宮頸脫落細(xì)胞樣本：用陰道擴(kuò)陰器張開陰道，然后用棉試子擦去粘液，再用一次性宮頸采樣器在宮頸口處延著同一方向轉(zhuǎn)5圈后取出，取下毛刷頭置于細(xì)胞保存液中，搖勻，寫上患者姓名和采樣日期。

2、漿膜腔積液脫落細(xì)胞樣本：取到積液后即時轉(zhuǎn)移到細(xì)胞保存液中（如無法即時轉(zhuǎn)移到細(xì)胞保存液中，可用肝素等抗凝劑抗凝），搖勻，寫上患者姓名和采樣日期。

3、尿液、沖洗液、灌洗液等量大的體液脫落細(xì)胞樣本：將所有液體置離心管中進(jìn)行4000轉(zhuǎn)/分鐘離心5分鐘，棄上清液留取脫落細(xì)胞團(tuán)并轉(zhuǎn)入到細(xì)胞保存液中，搖勻，寫上患者姓名和采樣日期。

4、痰液脫落細(xì)胞樣本：將痰液置載玻片上，用另一載玻片進(jìn)行物理切割，然后轉(zhuǎn)移到細(xì)胞保存液中，搖勻，寫上患者姓名和采樣日期。

【制片操作方法】

一、手工制片操作方法

1、將采集到足夠脫落細(xì)胞標(biāo)本的無菌宮頸采樣器立即放入細(xì)胞保存液內(nèi)均勻攪拌十幾次，取出無菌宮頸采樣器，蓋緊瓶蓋，送檢。

2、將送檢的細(xì)胞保存液置旋渦混勻器振蕩1分鐘，使標(biāo)本充分混勻。

3、經(jīng)濾網(wǎng)吸取混勻的細(xì)胞保存液6ml（視標(biāo)本含量定）加入到離心管中，然后將離心管置離心機(jī)中（1200-1500轉(zhuǎn)/分鐘），離心5分鐘。

4、傾倒上清液，留取管底余液（留取沉淀于管底的脫落細(xì)胞）。

5、置旋渦混勻器振蕩混勻，使沉淀于管底的脫落細(xì)胞成為均勻的細(xì)胞混懸液。

6、用移液槍吸取約50ul細(xì)胞混懸液涂抹于潔凈的載玻片上。

7、將涂抹好的載玻片平置于40℃干燥箱內(nèi)至干燥即可。

8、將干燥的涂片經(jīng)巴氏染色（或HE染色）后顯微鏡觀察。

二、制片機(jī)制片操作方法

1、將采集到足夠脫落細(xì)胞標(biāo)本的無菌宮頸采樣器立即放入細(xì)胞保存液內(nèi)均勻攪拌十幾次，取出無菌宮頸采樣器，蓋緊瓶蓋，送檢。

2、將送檢的細(xì)胞保存液置旋渦混勻器振蕩1分鐘，使標(biāo)本充分混勻。

3、按TCT制片機(jī)操作方法進(jìn)行制片。

4、將制好的載玻片平置于40℃干燥箱內(nèi)至干燥即可。

5、將干燥的涂片經(jīng)巴氏染色（或HE染色）后顯微鏡觀察。

【制片方法的局限性】

1、制片的好壞易受取樣的影響。

2、制片還易受操作者熟練程度的影響。

【注意事項】

1、所用容器、試劑瓶、包裝、剩余標(biāo)本物、不保留的載玻片等應(yīng)按醫(yī)療廢物處理。

2、自備一次性宮頸采樣器。

3、制好的載玻片必須*干燥后方可染色，否則易脫片。

4、采集到的樣本應(yīng)即時轉(zhuǎn)移到細(xì)胞保存液中。

【參考文獻(xiàn)】

1、張金庫、張浙巖主編，子宮頸液基細(xì)胞學(xué)診斷圖譜，北京：人民軍醫(yī)出版社，2006.7。

2、賴日權(quán)、張小莊主編，宮頸/陰道組織與細(xì)胞病理學(xué)診斷，北京：科學(xué)出版社，2004.9。

3、王瑩、卞美璐主編，液基薄層宮頸細(xì)胞學(xué)圖譜，北京：科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2004.7。

【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記號】閩食藥監(jiān)械生產(chǎn)登2009010號

【醫(yī)療器械注冊證書編號】閩明食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1400007號

【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號】YZB/閩明0036-2013

【說明書批準(zhǔn)及修改日期】2013年10月9日

【生產(chǎn)企業(yè)】

三明市貝真生物科技有限公司

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