化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
大連物化所發(fā)現(xiàn)光電-熱電耦合效應可提升太陽電池效率
大連化學物理研究所太陽能研究部(DNL16)李燦院[詳細]
國產(chǎn)九價HPV疫苗上市申請獲受理 或打破進口依賴
2024年08月27日 15:17:37
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：4916
九價HPV疫苗默沙東一家獨大的狀態(tài)即將被打破。從公開披露的九價HPV疫苗研發(fā)進度來看，萬泰生物目前進度較快。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】九價HPV疫苗默沙東一家獨大的狀態(tài)即將被打破。從公開披露的九價HPV疫苗研發(fā)進度來看，萬泰生物目前進度較快。
8月26日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心顯示，萬泰生物旗下全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的九價人乳頭瘤病毒疫苗上市申請獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。
萬泰生物官方信息稱，從上市許可申請獲得受理到最終獲批上市，九價HPV疫苗還需經(jīng)歷比較長的時間，短期來看不會影響公司的財務狀況和經(jīng)營業(yè)務。
人乳頭瘤病毒(HPV)有200多個亞型，分為高危型和低危型，與多種癌癥和皮膚病相關(guān)。根據(jù)疫苗所涵蓋的病毒亞型種類，HPV疫苗分為二價、四價和九價。九價HPV疫苗能預防更多種類的HPV感染，因此備受關(guān)注。
當前，市場上HPV疫苗共有五款，分別為默沙東的九價HPV和四價HPV疫苗、葛蘭素史克的二價HPV疫苗、萬泰生物的二價HPV疫苗、沃森生物的二價HPV疫苗。在中國市場，此前只有默沙東的九價HPV疫苗獲批上市，由于市場對于HPV疫苗接種的巨大需求和疫苗供應的短缺，導致九價HPV疫苗供不應求，甚至出現(xiàn)“一針難求”的現(xiàn)象。
萬泰生物的九價HPV疫苗一旦成功獲批上市，將打破進口疫苗在國內(nèi)市場的壟斷地位，增加消費者的選擇權(quán)，緩解九價HPV疫苗供不應求的局面。根據(jù)多家券商的預測，未來中國市場將以九價疫苗為主，并且隨著國內(nèi)九價HPV疫苗的研發(fā)和上市進程的加快，市場規(guī)模將不斷擴大。
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，在萬泰生物的九價HPV疫苗上市許可申請獲得受理后，藥監(jiān)局將對疫苗的安全性、有效性和可控性進行技術(shù)審評，并開展生產(chǎn)現(xiàn)場核查以及上市前質(zhì)量規(guī)范符合性檢查。一旦萬泰生物的九價HPV疫苗成功獲批上市，其市場表現(xiàn)將受到廣泛關(guān)注。消費者對于國產(chǎn)疫苗的接受度和信任度將直接影響其市場份額和銷售業(yè)績。
除萬泰生物外，國內(nèi)還有多家企業(yè)如康樂衛(wèi)士、瑞科生物、上海澤潤、博唯生物等也在進行九價HPV疫苗的研發(fā)，并已進入Ⅲ期臨床階段。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
藥監(jiān)局發(fā)布征求意見稿：臨床試驗審評30日內(nèi)完成
藥物臨床試驗申請審評審批30日通道支持國家重點研發(fā)品種，鼓勵全球早期同步研發(fā)和國際多中心臨床試驗，服務臨床急需和國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2025-06-19 15:56:13 -
海能技術(shù)擬由全資子公司海能基石技術(shù)有限公司在上海市松江區(qū)投資建設(shè)“海能基石科學儀器智能制造基地項目”。2025-06-19 14:02:06
-
上海市2025年度關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)計劃“計算生物學”擬立項項目公示
近日，上海市科學技術(shù)委員會發(fā)布《關(guān)于上海市2025年度關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)計劃“計算生物學”擬立項項目的公示》，現(xiàn)將上海市2025年度關(guān)鍵...2025-06-19 11:17:45 -
ISO制冷壓縮機領(lǐng)域20年來首次成功立項并發(fā)布的標準，填補國際標準在容積式與離心式制冷壓縮機性能評價領(lǐng)域的空白。2025-06-19 10:33:08
-
預算629萬元 江蘇省畜產(chǎn)品質(zhì)量檢驗測試中心采購一批儀器
獸藥中非法添加物檢測實驗室(江蘇)儀器第二批采購項目(二次) JSZC-320000-JSTX-G2025-0019。2025-06-19 10:32:48 -
仿生纖維膜技術(shù)突破！大幅降低數(shù)據(jù)中心能耗
美國加州大學圣迭戈分校研究團隊開發(fā)出一種基于特殊纖維膜的蒸發(fā)冷卻新技術(shù)，可顯著提升數(shù)據(jù)中心及高功率電子設(shè)備的能源利用效率。2025-06-19 10:02:44
版權(quán)與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
