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新冠病毒抗原檢測試劑怎么選？目前已批準42個產品
2022年12月15日 14:39:40 來源：化工儀器網 點擊量：5742

截至12日，國家藥監(jiān)局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產品,使用的技術原理主要有膠體金法、乳膠法、熒光免疫層析法，三者各有千秋！

　　【化工儀器網 時事熱點】12月7日，國務院發(fā)布了《關于進一步優(yōu)化落實新冠肺炎疫情防控措施的通知》（以下簡稱“新十條”），提出了一系列優(yōu)化疫情防控的舉措，對進一步優(yōu)化核酸檢測、保障社會正常運轉和基本醫(yī)療服務等十個方面進行了明確優(yōu)化。隨著“新十條”的發(fā)布，各地也紛紛出臺相關措施以推進“新十條”的落地實施。
 
　　12月8日，為指導有需求人員自主、規(guī)范做好新冠病毒抗原檢測，國家衛(wèi)健委發(fā)布最新的《新冠病毒抗原檢測應用方案》，提出所有人員均可以按照自主、自愿的原則，隨時進行自我抗原檢測。
 
　　隨著疫情防控政策的放開，以杭州市為例，進出公共場所、乘坐公共交通等不再需要出示健康碼，核酸檢測不再常態(tài)化，不少臨時核酸檢測點也紛紛關閉......但隨之而來的也是對抗原檢測試劑盒需求的飆升，抗原檢測僅需要15-20分鐘即可出結果，且不需要專業(yè)人員采樣等，可以個人獨立檢測，避免交叉感染的風險。
 
　　12月12日，經國家藥監(jiān)局審查，發(fā)布了最新的新冠病毒抗原檢測試劑產品名單。截至12日，國家藥監(jiān)局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產品。小編整理了幾個常見品牌的抗原檢測產品及對應的生產商，如Flowflex（艾康生物）、穩(wěn)健Winner（深圳市亞輝龍生物）、可孚（天津博奧賽斯生物科技）、三諾Sinocare（南京諾唯贊醫(yī)療科技）、萬孚（廣州萬孚生物）等。
 
　　大家也可對照下表自行查找。下述的抗原檢測使用的技術原理主要有三種：膠體金法、乳膠法、熒光免疫層析法。
 

 
　　上述的抗原檢測方法(膠體金法、乳膠法、熒光免疫層析法)有什么區(qū)別呢？
 
　　膠體金法
 
　　膠體金是由氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下，聚合成一定大小的金顆粒，在靜電的作用下成為穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，形成帶負電的疏水膠溶液。膠體金在弱堿環(huán)境下帶負電荷，可與蛋白質分子的正電荷基團形成牢固的結合。
 
　　乳膠法
 
　　乳膠法是以乳膠顆粒作為載體的間接凝集試驗，吸附可溶性抗原在其表面，特異性抗體與之結合后，可產生凝集反應。
 
　　熒光免疫層析法
 
　　熒光免疫層析法是檢測靶標為病毒蛋白(如核衣殼或刺突蛋白)，這種技術采用免疫層析夾心法，以熒光微球作為示蹤標記物。所謂“夾心”是采用雙抗體結合同一個抗原，形成“夾心”。在硝酸纖維素膜上的檢測線處包被新冠病毒抗原特異性抗體，在質控線處包被質控抗體；在玻璃纖維素膜上包被新冠病毒特異性抗體和熒光微球復合物。
 
　　三者的相同之處在于反應時間上都僅需15-20分鐘，用時較短。但就靈敏度而言，熒光免疫層析法是膠體金法和乳膠法的10倍；就便捷程度來說，膠體金法和乳膠法相似，都無需使用其他設備，僅是拭子和檢測卡即可，而熒光免疫層析法還需要使用到熒光顯色設備。
 
　　就此來看，三種抗原檢測技術各有千秋，在檢測試劑的選擇上，選擇合適的就好，其中膠體金法和乳膠法更適合居家自測，熒光免疫層析法則更適合于專業(yè)的防疫檢測場景。
 
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