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征求意見中：規(guī)范化妝品檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作
2022年08月11日 11:17:15
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：羊舌木 點擊量：4309
為規(guī)范化妝品檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作，日前，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《化妝品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件（征求意見稿）》意見，明確提出檢驗機構(gòu)應當符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，保證化妝品檢驗活動的科學、獨立、誠信和公正。
【化工儀器網(wǎng) 標準發(fā)布】隨著現(xiàn)代科學技術(shù)的不斷發(fā)展，化妝品產(chǎn)業(yè)也在快速發(fā)展的過程中?；瘖y品本身作為一個化學類工業(yè)產(chǎn)品，其質(zhì)量控制問題一直是當前社會所廣泛關(guān)心的問題。在化妝品質(zhì)量檢驗的標準不斷更新、檢測儀器進步的同時，化妝品檢驗機構(gòu)也應當在組織機構(gòu)、管理體系、檢驗能力、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面達到相應的條件要求。
為規(guī)范化妝品檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作，日前，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《化妝品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件(征求意見稿)》(以下簡稱《認定條件》)意見，明確提出檢驗機構(gòu)應當符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，保證化妝品檢驗活動的科學、獨立、誠信和公正。
《認定條件》提出，檢驗機構(gòu)應制定完善的質(zhì)量管理體系文件，包括政策、制度、計劃、程序、作業(yè)指導書以及化妝品相關(guān)法規(guī)要求的文件等，確保其有效實施和受控，并保存能夠證明其管理體系有效運行的記錄。并且要開展化妝品監(jiān)督抽檢及其復檢、風險監(jiān)測、注冊和備案檢驗等檢驗檢測活動的檢驗機構(gòu)還應當按有關(guān)要求制定相應的工作文件。
《認定條件》明確，檢驗機構(gòu)應當掌握開展檢驗活動所需的現(xiàn)行有效的國家標準、技術(shù)規(guī)范、補充檢驗方法等檢驗檢測技術(shù)要求，并具備相應的檢驗能力。要依據(jù)現(xiàn)行有效的國家標準、技術(shù)規(guī)范、補充檢驗方法等開展檢驗活動，并具有對檢驗檢測方法進行確認或預評價的能力。
同時，檢驗機構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應當滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護等要求。在儀器設(shè)備方面，檢驗機構(gòu)應當具備開展化妝品檢驗活動所需的儀器設(shè)備(包括軟件)、標準物質(zhì)(含參考物質(zhì))或標準菌(毒)種等，其配置應當滿足相關(guān)規(guī)定。并且其使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標準物質(zhì)(含參考物質(zhì))或標準菌(毒)種等應有專人管理，并滿足溯源性要求。
據(jù)悉，該征求意見截止時間為2022年9月2日。
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