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國內(nèi)醫(yī)械創(chuàng)新提速，但這些方面仍需繼續(xù)提升
2022年03月31日 14:11:44
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3834
這些年中國醫(yī)械創(chuàng)新進(jìn)步較快。據(jù)國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)顯示，到2021年，國家藥監(jiān)局已共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊11314項，35個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，相比2020年增加35%。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】這些年中國醫(yī)械創(chuàng)新進(jìn)步較快。據(jù)國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)顯示，到2021年，國家藥監(jiān)局已共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊11314項，35個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，相比2020年增加35%。
今年以來，國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械仍在不斷上市，前段時間國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的信息顯示，佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”及上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“消化道振動膠囊系統(tǒng)”兩個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品就已獲批上市。其中，消化道振動膠囊系統(tǒng)的膠囊具備加速度檢測能力，可以通過監(jiān)測加速度數(shù)值的變化情況進(jìn)而啟動膠囊。該產(chǎn)品目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品上市。
從整體來看，隨著經(jīng)濟(jì)水平的不斷發(fā)展，健康需求的日漸增加，為了滿足人們?nèi)找嬖鲩L的醫(yī)械需求，我國醫(yī)療器械已經(jīng)開始加速創(chuàng)新步伐，創(chuàng)新成果也在不斷涌現(xiàn)?？梢⒁獾氖?，業(yè)內(nèi)也提出，其實國內(nèi)器械廠家還不完全具備與跨國巨頭的“軟實力”，醫(yī)療器械沒有實現(xiàn)完全的標(biāo)準(zhǔn)化，技術(shù)和銷售兩條腿也都很沉重。
此外，在市場上對于醫(yī)療器械的推廣也還不完善。有業(yè)內(nèi)人士指出：“就算是同類器械，不同器械廠家也存在差異。醫(yī)療器械推廣的重點是在于如何更多培訓(xùn)醫(yī)生，更習(xí)慣使用自家的產(chǎn)品。”據(jù)悉，強生、美敦力等眾多跨國巨頭就早已在中國組建創(chuàng)新中心，其目的之一就是教會醫(yī)生熟練使用公司產(chǎn)品。
不過，雖然由于發(fā)展時間較短，基礎(chǔ)較為薄弱，目前國內(nèi)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與美國、歐洲和日本等醫(yī)療器械發(fā)展水平較高的國家相比，仍然存在一定的差距，尤其在技術(shù)密集的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，也還存在主要由國外進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備占領(lǐng)等情況。但隨著經(jīng)濟(jì)水平的不斷發(fā)展，健康需求的日漸增加，為了滿足人們?nèi)找嬖鲩L的醫(yī)械需求，我國醫(yī)療器械已經(jīng)開始加速創(chuàng)新步伐，尤其在國家一系列政策助推下，國產(chǎn)醫(yī)械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展成果已經(jīng)開始顯現(xiàn)。
據(jù)了解，作為國家重點支持的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，近年來我國實際上一直在不斷加大對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持，如深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，不斷提升醫(yī)療器械注冊審評審批質(zhì)量與效率等。
在1月30日，國家工信部、國家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部等九部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》(以下簡稱《規(guī)劃》)中，也明確提出，將重點發(fā)展新型醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、疾病康復(fù)、腫瘤放療、應(yīng)急救治、生命支持、可穿戴監(jiān)測、中醫(yī)診療等領(lǐng)域的醫(yī)療器械，疾病篩查、精準(zhǔn)用藥所需的各類分子診斷產(chǎn)品，支架瓣膜、心室輔助裝置、顱骨材料、神經(jīng)刺激器、人工關(guān)節(jié)和脊柱等產(chǎn)品。
在此背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計，未來越來越多醫(yī)械企業(yè)將更加注重自主研發(fā)，也將通過科技創(chuàng)新掌握高端醫(yī)療器械核心技術(shù)、打破國外技術(shù)壟斷，并將更多專業(yè)的健康管理理念與先進(jìn)的產(chǎn)品方案帶入萬千醫(yī)院及家庭。
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