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“疫苗之戰(zhàn)”——疫苗立法重中之重
2018年12月29日 09:01:30 來源:中國化工儀器網(wǎng) 點擊量:10245

隨著現(xiàn)代醫(yī)療的進步,人們對疾病的預(yù)防意識逐漸增強,對疫苗的探索也愈來愈廣。疫苗的發(fā)明是人類醫(yī)學發(fā)展的重要里程碑,其偉大意義就在于他是一級預(yù)防,可以把疾病消滅在起始階段。

  【中國化工儀器網(wǎng) 本網(wǎng)視點】隨著現(xiàn)代醫(yī)療的進步,人們對疾病的預(yù)防意識逐漸增強,對疫苗的探索也愈來愈廣。疫苗的發(fā)明是人類醫(yī)學發(fā)展的重要里程碑,其偉大意義就在于他是一級預(yù)防,可以把疾病消滅在起始階段。
 
  疫苗的發(fā)現(xiàn)可謂是人類發(fā)展史上一件具有里程碑意義的事件??刂苽魅拘约膊≈饕氖侄尉褪穷A(yù)防,而接種疫苗被認為是行之有效的措施。
 
  我國是世界上早的采用人工免疫的方法來來預(yù)防天花的國家了,在當時全世界的人們都是受到了天花的侵襲,死亡率接近了,在公元10世紀的時候,在唐宋的時候就有了接種疫苗人痘的記載了,在當時有四種方法,分別是痘衣法,痘漿法,旱苗法,水苗法,并且都已經(jīng)接近成熟。俄國便派人到中國學習這種方法,發(fā)展成了針刺法,后來,俄國發(fā)生了戰(zhàn)爭,這種方法因此傳入了歐洲各國,并被他們廣泛的使用。18世紀末,英國醫(yī)生詹納發(fā)明了牛痘疫苗,威脅了人類幾百年的天花病毒在牛痘疫苗出現(xiàn)后便被徹底消滅了,迎來了人類用疫苗迎戰(zhàn)病毒的個勝利,也更加堅信疫苗對控制和消滅傳染性疾病的作用。此后200年間疫苗家族不斷擴大發(fā)展,目前用于人類疾病防治的疫苗有20多種。
 
  隨著疫苗市場愈來愈壯大,在經(jīng)濟利益的驅(qū)動下,出現(xiàn)了很多不法商家貪圖利益,在生產(chǎn)制造的環(huán)節(jié)中從中牟利,以至于眾多問題疫苗出現(xiàn)。縱觀疫苗市場,近五年就多次出現(xiàn)重大疫苗問題的相關(guān)報道,2013年,財新記者郭現(xiàn)中就拍攝完成過一組有關(guān)疫苗問題的深度報道《疫苗之殤》,產(chǎn)生巨大反響,2016年,“5.7億元未冷藏疫苗流入18省”等新聞引發(fā)了更加廣泛的討論。今年7月15日開始持續(xù)被多家媒體報道的長生疫苗問題也引起了社會的深度重視。
 
  疫苗不同于一般藥品,直接關(guān)系公共安全。因此,對于疫苗的監(jiān)管引起了我國的強烈重視。2018年12月23日,“疫苗管理法”草案提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議,這是我國就疫苗管理立法。草案覆蓋疫苗的研制和上市許可、生產(chǎn)和批簽發(fā)、上市后研究和管理、疫苗流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測與補償、監(jiān)督管理、法律責任等各個環(huán)節(jié),對疫苗監(jiān)管的特殊要求作出了具體規(guī)定。此次立法突出體現(xiàn)了我國對疫苗管理的特殊要求,強化了疫苗的風險管理和控制,切實保證了疫苗安全,使得人們可以有效、規(guī)范的接種。
 
  其實,對于疫苗的監(jiān)管,我國早已建立起了“研發(fā)—生產(chǎn)—流通—接種”的監(jiān)管體系。按照中國《藥品管理法》等法律法規(guī)要求,疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗。自檢合格后,企業(yè)提出疫苗批簽發(fā)申請,相關(guān)部門會去生產(chǎn)企業(yè)組織抽樣,送到中檢院等機構(gòu)進行批簽發(fā)。批簽發(fā)前,會逐批進行安全性指標檢驗,對效價有效性指標則按通行做法隨機抽取5%進行檢驗,符合相應(yīng)標準,企業(yè)取得《生物制品批簽發(fā)證明》后公司的產(chǎn)品才會上市銷售。
 
  但在嚴格的檢驗檢測的過程中,仍有一些“漏網(wǎng)之魚”流通到了市場上。疫苗關(guān)乎民生大計,通過此次立法的疫苗管理法草案可以看出,我國將對疫苗實行非常嚴格的監(jiān)管,不法分子也不能再能渾水摸魚,這是給廣大人民群眾吃的一顆定心丸,從而確保了疫苗的安全,對廣大公眾的生命安全負責。
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