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通用電氣醫(yī)療集團(tuán)（GE Healthcare）近日推出了一款新的親和層析介質(zhì)Capto L，適用于抗體和抗體片段的捕獲。它結(jié)合了剛性的高流速瓊脂糖基質(zhì)及與免疫球蛋白結(jié)合的重組蛋白L配體，這種配體對于抗體K輕鏈（Kappa light chain）上的可變區(qū)有很強(qiáng)的親合力。因此，Capto L適用于捕獲各種抗體片段，例如Fab、單鏈抗體（scFv）和結(jié)構(gòu)域抗體（Dabs）。

（圖片來自GE Healthcare）

單克隆抗體的純化通常是利用Protein A親和層析法。然而，抗體片段的對應(yīng)純化方案卻一直缺乏。原因之一是抗體片段的高度多樣性，另一個原因是，目前市場上可用的層析介質(zhì)不符合工業(yè)規(guī)模純化的要求。Capto L的引入為這個生物分子類別的提純平臺方法提供了基礎(chǔ)。

與離子交換和疏水作用層析相比，親和層析捕獲步驟有著非常穩(wěn)定和通用的處理過程。用Capto L提純要求的優(yōu)化限度zui小，一步驟就能得到較高的純度。這樣明顯節(jié)省了工序過程中的成本、時間和效率。與其他方法相比，因為親和層析捕獲步驟的高度選擇性將有助于降低后來精細(xì)純化步驟，在生產(chǎn)中使用的選擇性提純介質(zhì)更少，這樣一來也可從中獲益。

憑借其高度動態(tài)的結(jié)合能力和高選擇性，Capto L提高了工藝的經(jīng)濟(jì)性和工藝設(shè)計的靈活性。Capto L是一種BioProcess層析介質(zhì)，意味著這種介質(zhì)是為生物制藥的大規(guī)模生產(chǎn)而設(shè)計開發(fā)的，并得到了相關(guān)的支持文件。這些支持包括經(jīng)過確認(rèn)的生產(chǎn)方法、可靠的長期介質(zhì)供應(yīng)、安全及便于操作以及幫助工藝驗證的管理支持文件（RSF）和向管理當(dāng)局提交的文件。

Capto L有大包裝以及預(yù)裝柱等形式可供選擇，可加速結(jié)合與洗脫條件的篩選和優(yōu)化。預(yù)裝柱包括PreDictor™96孔培養(yǎng)板和PreDictor Robo Column™裝置，以及HiTrap™以及HiScreen™預(yù)先包裝的層析柱。

Capto L的重要性能特點包括：

•較高的動態(tài)結(jié)合能力以及寬范圍的抗體片段選擇性
•確保了一種含有K輕鏈抗體片段提純的解決方案
•允許高流速和高生產(chǎn)率以及配體滲漏低的剛性基底基質(zhì)
•具有管理支持和保證用于商業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)的BioProcess™介質(zhì)

為了確保捕獲平臺的全面性，在Capto L對抗體片段缺乏親合力的情況下，GE Healthcare有大量具有互補(bǔ)性的親和層析介質(zhì)可供選擇：KappaSelect層析介質(zhì)與KappaFab（恒定區(qū)）結(jié)合，以及LambdaFabSelect層析介質(zhì)與LambdaFab（恒定區(qū)）結(jié)合。另外，可以使用MabSelect™捕獲抗體片段，因為其對重鏈子類型VH3具有親合力。