化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
關(guān)注水質(zhì)安全，“高品質(zhì)供水水質(zhì)分析與檢測(cè)技術(shù)線上研討會(huì)”開課在即
2025年5月7日14:00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“高品質(zhì)[詳細(xì)]
國務(wù)院常務(wù)會(huì)議：深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革
2024年12月30日 10:01:14
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點(diǎn)擊量：4261
國務(wù)院常務(wù)會(huì)議部署深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，強(qiáng)調(diào)全過程改革、加大研發(fā)創(chuàng)新支持，提高審評(píng)審批質(zhì)效，構(gòu)建公平透明市場(chǎng)環(huán)境。今年我國藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革顯著，多項(xiàng)法規(guī)修改并即將施行，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
12月23日，國務(wù)院總理李強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，會(huì)議部署了深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革的相關(guān)舉措，將推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量藥品和醫(yī)療器械的需求。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革，打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)我國從制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn)，更好滿足群眾對(duì)高質(zhì)量藥品醫(yī)療器械的需求。會(huì)議提出，要加大對(duì)藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用，積極推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。
在審評(píng)審批方面，要提高審評(píng)審批質(zhì)效，加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市，對(duì)符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械減免臨床試驗(yàn)。會(huì)議還指出，要以高效嚴(yán)格監(jiān)管提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大開放合作。此外，會(huì)議還強(qiáng)調(diào)，要及時(shí)跟進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、價(jià)格等方面政策，協(xié)同發(fā)力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
此次國務(wù)院常務(wù)會(huì)議所部署的深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革舉措，有助于構(gòu)建一個(gè)更加公平、透明、高效的醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。這無疑將為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新的動(dòng)力。
今年，我國在藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革方面進(jìn)展顯著。2024年8月《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)》向社會(huì)公開征求意見，該法案共十一章190條，涵蓋醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)和標(biāo)準(zhǔn)、分類、警戒與召回等多方面，我國醫(yī)療器械管理領(lǐng)域首部根本大法雛形初現(xiàn)。此外《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等藥品醫(yī)療器械相關(guān)行政法規(guī)2024年也進(jìn)行了修改，并將于2025年1月20日起施行。
隨著這些政策法規(guī)的逐步落地實(shí)施，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。同時(shí)，政府、企業(yè)和社會(huì)各界也將繼續(xù)共同努力，推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷創(chuàng)新升級(jí)，為保障人民群眾的生命安全和身體健康貢獻(xiàn)更多力量。
素材來源：新華社
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售提供系統(tǒng)性指引
4月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），自2025年10月1日起施行。2025-05-06 11:57:34 -
預(yù)算240萬元 山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院采購醫(yī)療設(shè)備
山東中醫(yī)藥大學(xué)就“山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目 ”發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算240萬元。2025-04-28 09:42:04 -
國家藥監(jiān)局：十項(xiàng)舉措 助力高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
日前，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》意見，針對(duì)醫(yī)用機(jī)器人、人工智...2025-04-08 09:59:13 -
嚴(yán)控醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)卡 國家藥監(jiān)局發(fā)布2025年醫(yī)療器械抽檢方案
國家藥監(jiān)局發(fā)布2025年醫(yī)療器械抽檢方案，強(qiáng)化檢驗(yàn)、復(fù)檢、處置全流程監(jiān)管。要求嚴(yán)格依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn)，對(duì)拒不配合企業(yè)實(shí)施信用懲戒，復(fù)...2025-03-31 15:14:10 -
國家藥監(jiān)局發(fā)布新公告 進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)生產(chǎn)流程
2025年3月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》，對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)生...2025-03-28 15:03:18 -
預(yù)算787萬 畢節(jié)市婦幼保健院采購串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑
近日，畢節(jié)市婦幼保健院就“畢節(jié)市婦幼保健院采購新生兒遺傳代謝病串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑項(xiàng)目（二次）”發(fā)布公開招標(biāo)公告，預(yù)算金額為787.6...2025-03-25 09:15:45
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
